### انتهاء بيع النسخ المقلدة من أدوية السمنة والسكري
واشنطن (AP) — أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن الصيدليات المتخصصة والشركات عبر الإنترنت، التي كانت تبيع نسخ مقلدة من دواءين متضاربين لعلاج السمنة والسكري، يجب عليها التوقف عن بيع هذه النسخ اعتبارًا من العام المقبل.
### حل مشكلة نقص الإمدادات
أوضحت إدارة الغذاء والدواء أن النقص على مستوى البلاد في دواء “زيبباوند” و”مونجاروا” من إنتاج شركة “إيلي ليلي” قد تم حله، مما يقلل الحاجة إلى النسخ المقلدة التي أصبحت شائعة بين الأمريكيين الذين يسعون لفقدان الوزن.
### تأثير القرار على المرضى
يمثل هذا القرار انتصارًا لشركة “ليلي” التي كانت تضغط على إدارة الغذاء والدواء لاتخاذ هذه الخطوة منذ عدة أشهر. ومن المتوقع أن يؤثر ذلك على كيفية وصول المرضى إلى الأدوية، بما في ذلك تكلفة الحصول عليها. يُعتمد دواء “زيبباوند” لعلاج السمنة و”مونجاروا” لعلاج السكري، حيث يحتويان على نفس المكون الفعال، “تيرزباتيد”.
أشارت إدارة الغذاء والدواء يوم الخميس إلى أن “إمدادات ليلي تلبي حاليًا أو تتجاوز الطلب”، بعد عامين من النقص.
### نتائج فئة GLP-1
تندرج هذه الأدوية ضمن فئة “GLP-1” التي أظهرت نتائج غير مسبوقة في مساعدة الناس على فقدان الوزن عن طريق تقليل الشهية وزيادة شعور الامتلاء. ولا تزال الأدوية المنافسة مثل “ويغوفي” و”أوزمبك” من إنتاج شركة “نوفو نورديسك” على قائمة نقص الأدوية.
### ارتفاع الطلب والدخول إلى السوق
مع زيادة الطلب على أدوية “GLP-1″، بدأت الصيدليات المركبة وشركات الصحة عن بُعد مثل “هيمس” و”رو” بدخول السوق، مقدمة نسخًا أرخص عبر الإنترنت. عمومًا، يمكن للناس الحصول على إمداد شهر واحد بتكلفة تصل إلى عدة مئات من الدولارات.
### مهلة لتقليل المنتجات المقلدة
يمنح قرار يوم الخميس الشركات مهلة تتراوح بين 60 إلى 90 يومًا، حسب حجمها، للتوقف عن بيع منتجاتها. تتيح إدارة الغذاء والدواء للأدوية المركبة من العلامات التجارية عندما تكون في حالة نقص، والعودة إلى أدوية شركة “ليلي” يمكن أن تعزز سلامة المستهلكين. وقد حذرت إدارة الغذاء والدواء المرضى العام الماضي من مشكلات تتعلق بمكونات وتركيبات بعض أدوية “GLP-1” المتواجدة على الإنترنت، وهذا يعود إلى قلة إشرافها على الصيدليات المركبة التي تُشرف عليها السلطات المحلية.
### انتعاش صناعة الأدوية المركبة
تستخدم الصيدليات المركبة مكونات دوائية خام لإنتاج نسخ مخصصة من الأدوية بوصفات طبية، وعادة يكون ذلك للمرضى الذين يعانون من حساسية تجاه مكونات معينة. وقد نمت هذه الصناعة إلى عمل تجاري متعدد المليارات على مدى العقد الماضي في ظل ازدياد نقص الأدوية.
### الضغوط التسويقية من الشركات
تزايدت الطلبات على أدوية “GLP-1” المقلدة بسبب الحملات الترويجية القوية عبر الإنترنت من قبل شركات الصحة عن بُعد، التي لا تخضع لنفس قواعد التسويق كما هو الحال مع شركات الأدوية.
كانت إدارة الغذاء والدواء قد أعلنت في السابق عن انتهاء نقص “مونجاروا” و “زيبباوند” في بداية أكتوبر، إلا أنها تراجعت عن قرارها بعد ردود الفعل العامة ودعوى قضائية مقدمة من الصيدليات المركبة.
___
قسم الصحة والعلوم في وكالة أسوشييتد برس يتلقى دعمًا من مجموعة العلوم ووسائل التعليم في معهد هوارد هيوز الطبي. الوكالة تتحمل المسؤولية الكاملة عن جميع المحتويات.
