واشنطن (AP) — تشهد أدوية الكحة والبرد في الصيدليات الأميركية تغييرات ملحوظة، حيث تتحرك السلطات الأمريكية نحو إلغاء استخدام مادة “فينيل إفرين”، وهو مزيل احتقان رئيسي توجد في مئات الأدوية التي لا تحتاج إلى وصفة طبية، وذلك بعد أن تبين أنها لا تخفف من احتقان الأنف.
تستخدم مادة فينيل إفرين في نسخ شهيرة مثل “سودافيد” و”داي كويل”، لكن الخبراء لطالما تساءلوا عن فعاليتها. وفي الشهر الماضي، اقترحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية سحبها رسميًا من استخدام الأدوية السائلة والاقراص، مما يمهد الطريق لصناعة الأدوية لإزالة أو إعادة صياغة منتجاتها.
هذا القرار يعتبر انتصارًا للأكاديميين المشككين، بما في ذلك الباحثين في جامعة فلوريدا الذين قدّموا طلبًا لإعادة النظر في استخدام هذه المادة منذ عام 2007 وأيضًا في عام 2015. ومن المرجح أن يتطلب ذلك من المستهلكين الانتقال إلى بدائل، بما في ذلك مزيل احتقان قديم تمت مصادرته من على الرفوف منذ حوالي 20 عامًا.
لماذا تتخذ إدارة الغذاء والدواء هذا القرار الآن؟
كان من المتوقع أن يتخذ قرار إدارة الغذاء والدواء هذا بعد أن صوّت المستشارون الفيدراليون العام الماضي بإجماع على أن الأدوية الفموية المحتوية على فينيل إفرين لم تُظهر فعالية في تخفيف الاحتقان.
استعرض الخبراء العديد من الدراسات الحديثة الكبيرة التي تشير إلى أن فينيل إفرين لم يكن أفضل من الدواء الوهمي في تنظيف الممرات الأنفية. كما أعيد النظر في دراسات من الستينيات والسبعينيات التي دعمت استخدام هذا الدواء، ووجدوا بها العديد من العيوب والبيانات المشكوك فيها.
تقتصر رأي اللجنة فقط على فينيل إفرين في الأدوية الفموية، والتي تمثل حوالي 1.8 مليار دولار في مبيعات الولايات المتحدة السنوية. ومع ذلك، يُعتبر الدواء فعالًا في بخاخات الأنف، رغم أن تلك ليست شائعة الاستخدام.
لم تكن فينيل إفرين دائمًا الخيار الأول في منتجات البرد والحساسية. فقد تم إعداد العديد منها في الأساس بمادة مختلفة، وهي “بسيدوإيفيدرين”.
لكن قانونًا صدر عام 2006، فرض على الصيدليات نقل منتجات بسيدوإيفيدرين إلى خلف العداد، نظرًا لإمكانية استخدامها في تصنيع الميثامفيتامين. قررت شركات مثل “جونسون آند جونسون” و”باير” إعادة صياغة منتجاتها لتظل متاحة على الأرفف، وقامت بتصنيف العديد منها كمنتجات من نوع “PE” لأسماء علامات تجارية معروفة.
ما هي البدائل المتاحة للاحتقان؟
المستهلكون الذين لا يزالون يرغبون في تناول أقراص أو شرابات قد يحتاجون إلى التوجه إلى العداد في الصيدلية، حيث تظل النسخ المحتوية على بسيدوإيفيدرين من “سودافيد”، و”كلاريتن D” وغيرها متاحة دون الحاجة لوصفة طبية. ويتعين على المشتري تقديم بطاقة هوية تحمل صورة.
بخلاف تلك المنتجات، فإن معظم الخيارات الأخرى هي بخاخات أو محاليل أنفية متاحة دون وصفة طبية.
تعتبر قطرات وغسولات الملح وسيلة سريعة لتخفيف المخاط من الأنف. ولتخفيف الاحتقان والحكة والعطس على المدى الطويل، يوصي العديد من الأطباء باستخدام ستيرويدات أنفية، مثل “فلوناز” و”ناساكورت” و”رينوكورت”.
قال شروير: “هذه الأدوية هي الأكثر فعالية بالتأكيد كعلاج يومي للاحتقان الأنفي”. وأضاف أن “المشكلة الكبرى هي أنها ليست فعالة عند استخدامها حسب الحاجة.” لكن ستيرويدات الأنف يجب استخدامها يوميًا لتكون فعالة بشكل كبير. ولتخفيف فوري، يمكن للمرضى تجربة بخاخات مضادات الهيستامين مثل “أستيبرو” التي تعمل بشكل سريع.
بينما ستظل بخاخات الأنف المحتوية على فينيل إفرين متاحة في الصيدليات.
لماذا لا تعمل فينيل إفرين عند تناولها عن طريق الفم؟
يقول الخبراء الذين تحدوا فعالية الدواء إن فينيل إفرين يتم تحطيمه بسرعة ويصبح غير فعال عند وصوله إلى المعدة.
قال ليسلي هينديليس، أستاذ فخري في كلية الصيدلة بجامعة فلوريدا: “هذا دواء جيد، لكنه ليس فعالًا عند بلعه”. وناقش أن “المادة تُعطل في الأمعاء ولا تصل إلى مجرى الدم، لذا لا يمكن أن تصل إلى الأنف”.
عندما قدم هينديليس وزملاؤه الطلب الأول لإدارة الغذاء والدواء بشأن فينيل إفرين، اقترحوا أن زيادة الجرعة قد تكون فعالة. لكن الدراسات اللاحقة أظهرت أن حتى الجرعات الأعلى بنسبة 400% من المقادير الموصى بها حاليًا لا تعالج الاحتقان.
استنتجت إدارة الغذاء والدواء وباحثون آخرون أن زيادة الجرعة قد تحمل مخاطر للسلامة.
قال راندى هاتون، أستاذ في جامعة فلوريدا الذي شارك في البحث: “إذا كنت تستخدم جرعات عالية جدًا، فإن الخطر هو رفع ضغط الدم بشكل خطير مما قد يكون ضارًا للمرضى”. وأشار هاتون إلى أن الدواء يستخدم في بعض الأحيان لعلاج انخفاض ضغط الدم الخطير أثناء العمليات الجراحية.
ما الخطوة التالية؟
ستظل أدوية فينيل إفرين الفموية معنا لبعض الوقت.
يتعين على الهيئات الحكومية اتباع عملية علنية متعددة الخطوات لإزالة هذه المادة من قائمة الأدوية التي وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء كأدوية مزيلة للاحتقان.
على مدار ستة أشهر، يجب على إدارة الغذاء والدواء أخذ التعليقات على اقتراحها، بما في ذلك من المستهلكين والشركات. بعد ذلك، يجب على إدارة الغذاء والدواء مراجعة التعليقات قبل كتابة أمر نهائي. حتى بعد اتخاذ هذا القرار النهائي، من المحتمل أن يكون لدى الشركات عام أو أكثر لإزالتها أو إعادة صياغة منتجاتها.
يمكن أن تؤخر شركات الأدوية العملية أكثر من خلال طلب المزيد من جلسات الاستماع من إدارة الغذاء والدواء.
حتى الآن، تشير رابطة منتجات الرعاية الصحية الاستهلاكية، التي تمثل الشركات المصنعة للأدوية، إلى أنها ترغب في استمرار توفر هذه المنتجات، معتبرة أن الأمريكيين يستحقون “الخيارات التي يمكنهم اختيارها في رعاية ذاتهم.” بينما قال هاتون وزملاؤه إنهم يختلفون: “موقفنا هو أن الاختيار من شيء غير فعال ليس خيارًا حقيقيًا.”
___
تتلقى قسم الصحة والعلوم في وكالة أسوشيتد برس دعمًا من مجموعة هوارد هيوز الطبية للإعلام العلمي والتعليمي. إن وكالة أسوشييتد برس مسؤولة عن كافة المحتويات.
