واشنطن (أسوشيتد برس) – وافقت السلطات الفيدرالية يوم الخميس على نوع جديد من حبوب الألم مصممة للقضاء على مخاطر الإدمان والجرعة الزائدة التي ترتبط بالأدوية الأفيونية مثل فيكودين وأوكسيكونتين.
صرحت إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية (FDA) بأنها وافقت على عقار جورنفاكس من شركة فيرتكس فارماسيتيكالز للألم القصير الأجل الذي غالباً ما يتبع العمليات الجراحية أو الإصابات. يُعتبر هذا العقار أول نهج دوائي جديد لعلاج الألم منذ أكثر من 20 عامًا، ويوفر بديلاً عن الأدوية الأفيونية والأدوية التي لا تحتاج إلى وصفة طبية مثل الإيبوبروفين والأسيتامينوفين. ومع ذلك، تلخص فعالية العقار المحدودة وعملية تطويره الطويلة التحديات في إيجاد طرق جديدة لإدارة الألم.
أظهرت الدراسات على أكثر من 870 مريضًا يعانون من آلام حادة بسبب عمليات جراحية في القدم والبطن أن عقار فيرتكس قدم راحة أكثر من حبوب وهمية، ولكنه لم يتفوق على الحبوب الشائعة المكونة من تركيبة الأفيونات والأسيتامينوفين.
قال مايكل شو من عيادة مايو، وهو صيدلي وخبير في طب الألم لم يكن مشاركًا في البحث: “ليس تماما نجاحاً ساحقاً في الفعالية، ولكنه نجاح في أنه يتبع مسار آلية عمل مختلف بشكل كبير. لذا، أظن أنه يظهر الكثير من الأمل”.
سيكون سعر القائمة للعقار الجديد 15.50 دولارًا لكل حبة، مما يجعله أكثر تكلفة بكثير من الأفيونات المماثلة، التي غالبًا ما تكون متاحة كأدوية بديلة لأقل من دولار واحد.
بدأت شركة فيرتكس البحث في العقار في عام 2000، عندما كانت الجرعات الزائدة في ارتفاع كبير، مدفوعة بشكل أساسي بوصف الأدوية الأفيونية بكثرة للأمراض الشائعة مثل التهاب المفاصل وآلام الظهر. انخفضت الوصفات بشكل حاد في العقد الماضي، وتعود موجة الوباء الأفيوني الحالية بشكل رئيسي إلى الفنتانيل غير القانوني، وليس الأدوية الدوائية.
تعمل الأفيونات على تخفيف الألم من خلال الارتباط بمستقبلات في الدماغ تتلقى إشارات عصبية من أجزاء مختلفة من الجسم. تلك التفاعلات الكيميائية أيضًا تعطي الأفيونات تأثيراتها الإدمانية.
العقار الجديد لشركة فيرتكس يعمل بطريقة مختلفة، حيث يحجب البروتينات التي تحفز إشارات الألم التي تُرسل بعد ذلك إلى الدماغ.
صرح الدكتور ديفيد ألترشولر من شركة فيرتكس في حديثه مع أسوشيتد برس العام الماضي: “في سعينا لتطوير أدوية لا تحمل مخاطر الإدمان الخاصة بالأدوية الأفيونية، يعتبر عامل رئيسي العمل على حجب إشارات الألم قبل أن تصل إلى الدماغ”.
الآثار الجانبية الشائعة المبلغ عنها مع العقار كانت الغثيان، الإمساك، الحكة، الطفح الجلدي، والصداع.
قال الدكتور تشارلز أرجوف من مركز ألباني الطبي، الذي استشار لفائدة شركة فيرتكس في تطوير العقار: “يتمتع العقار الجديد بنمط أثار جانبية ليس فقط مختلفًا، ولكنه لا ينطوي على خطر تعاطي المواد المخدرة وغيرها من الآثار الجانبية الرئيسية المرتبطة بالأفيونات”.
نشأ المفهوم الأولي للتركيز على بروتينات إشارات الألم من بحث يتعلق بأشخاص يعانون من حالة وراثية نادرة تتسبب في عدم الإحساس بالألم.
جذبت شركة فيرتكس اهتمام وول ستريت بسبب خططها الدوائية الطموحة التي تتضمن الحصول على موافقة من إدارة الأغذية والعقاقير لعدة أدوية تتعلق بأشكال متعددة من الألم المزمن، الذي يمثل عمومًا فرصة مالية أكبر من الألم الحاد.
لكن انخفض سعر سهم الشركة المصنعة للأدوية في ديسمبر عندما أبلغت شركة فيرتكس عن نتائج مخيبة للآمال في المرحلة المتوسطة من دراسة لمرضى يعانون من ألم عصبي مزمن يؤثر على الجزء السفلي من الظهر والساقين. لم يؤد العقار بشكل ملحوظ أفضل من الدواء الوهمي.
أشار البحث إلى أنه يعتقد أن البيانات تعكس سيناريو شبه أسوأ لحالة هذا البرنامج الرئيسي لخط الأنابيب. صرح المحلل في مجال التكنولوجيا الحيوية، بريان أبراهامز، في مذكرة بحثية للمستثمرين، بأن النتائج قد تؤثر سلباً على التقديرات التي تشير إلى أن خط أنابيب فيرتكس يمكن أن يكون ذا قيمة بالمليارات عبر أشكال متعددة من الألم.
ومع ذلك، أشار مسؤولو فيرتكس إلى أنهم يخططون للانتقال قُدماً بدراسة جديدة في مرحلة متأخرة للعقار، معتقدين أن تصميم تجربة مختلف قد يسفر عن نتائج أفضل ويمهد الطريق لاعتماد FDA في علاج الآلام المزمنة.
مساهمة أخرى
ساهمت الصحفية في الفيديو في AP ماري كونلون في هذه القصة من نيويورك.
معلومات الدعم
يحصل قسم الصحة والعلوم في أسوشيتد برس على دعم من مجموعة وسائل الإعلام العلمية والتعليمية في معهد هوارد هيوز الطبي ومؤسسة روبرت وود جونسون. وتتحمل AP وحدها المسؤولية عن جميع المحتويات.
رابط المصدر
[ad_2]
